制藥潔凈區內使用潔凈服要求說(shuō)明:質(zhì)地硬光滑,不產(chǎn)生靜電、不脫落纖維和顆粒物,且要求對塵埃粒子過(guò)濾性能強,以防止人體散發(fā)出的微生物和塵埃粒子透過(guò)潔凈面料,而對潔凈區造成污染。必須選用滌綸長(cháng)絲加導電纖維且通過(guò)相應密度的織造,既通過(guò)抗靜電功能減少塵埃吸時(shí),又能減少或降低服裝本身及人體對潔凈區或藥品的污染,穿著(zhù)這樣的無(wú)塵服舒適性會(huì )有所損失,但藥品的質(zhì)量關(guān)系著(zhù)人的健康安全。制藥廠(chǎng)大多使用121℃高溫濕熱滅菌。且潔凈面料要具備耐高溫不變形的功能。
潔凈服是阻擋人體給潔凈提供過(guò)程中帶來(lái)污染的重要防護工具。據悉,性能可以直接影響潔凈室的環(huán)境質(zhì)量。因此,性能的評價(jià)與驗證,成了制藥行業(yè)經(jīng)常討論的問(wèn)題。不過(guò)在討論性能和驗證之前,得先清楚使用規范。
首先,要保持潔凈度。一套干凈整潔的潔凈服除了有起到防塵、潔凈效果外,還能杜絕自身產(chǎn)品成為污染源。當然,干凈整潔的服裝還能讓使用者心情更加舒暢,無(wú)形中提高工作效率。其次,工作人員在穿聚酯類(lèi)的服裝外面穿潔凈服較為合適。筆者了解到,國外有人做過(guò)試驗,不同的內衣,所散發(fā)的塵埃數不等。聚酷類(lèi)比較少,棉類(lèi)也少,灰塵較多的是毛衣。因此,在穿之前需要穿塵埃數較少的衣服。
然后,要定期進(jìn)行凈化清洗,頻率大概在每周一至兩次,如果在灰塵控制比較嚴格的提供車(chē)間,頻率可以適當的提高。再者,很多企業(yè)都應該設立專(zhuān)門(mén)的工作衣柜,每位員工都有獨立的編號衣柜,防止交叉感染。最后,要選擇合適的提供區,顏色樣式等各方面都要區分開(kāi)來(lái),這樣不容易將不同部門(mén)混淆,防止使用時(shí)發(fā)生意外。
了解了使用規范,就需要知道性能。筆者獲悉,評價(jià)潔凈服,尤其是防靜電的性能需要從“發(fā)塵和濾塵”兩個(gè)方面考慮。在發(fā)塵方面,服裝本身不發(fā)塵,在提供和設計過(guò)程中應選擇不發(fā)塵的面料和輔料,并且在裁剪、縫制和款式設計中要減少服裝發(fā)塵和積塵的可能性。
在濾塵方面,判斷防靜電的德塵性可以看服裝面料所使用纖維的線(xiàn)密度(D數);檢查防靜電的裁剪和縫制是否符合規范;檢查服裝款式是否合理;看服裝面料的經(jīng)緯密度;濾塵效果檢測,上游發(fā)塵—定濃度,下游檢測微粒透過(guò)的濃度,計算濾塵率。
另外,在常見(jiàn)的性能測試中,一般有這些測試要素,如重星、厚度、撕裂強度、濕蒸汽透氣率、透氣性、孔隙大小、靜液壓、易燃性、表面電阻率、靜電衰減能力、細菌過(guò)濾效率等。